Boða frá broyting í granskingarverkætlan

Broytingar, sum skulu fráboðast

Munandi broytingar í einari góðkendari granskingarverkætlan skulu fráboðast Vísindasiðseminevndini við eini ískoytisprotokoll.

Broytingar kunnu bert verða settar í verk, tá ið Vísindasiðseminevndin hevur góðkent ískoytisprotokollina og tilhoyrandi tilfar.

Niðanfyri finnur tú kunning, vegleiðing og ískoytisprotokoll.

Hvat er munandi broytingar?

Munandi broytingar eru t.d. broytingar, sum kunnu hava týdning fyri trygdina hjá luttakarunum, grundarlagið undir verkætlanini, leingjan av loyvi, nýtsla av dátum og úrslitum, framferðarháttur ella leiðsla av verkætlanini.

Hetta kann til dømis vera broytingar viðvíkjandi:

  • Inklusións- og eksklusjónstreytum
  • Royndarsniði
  • Tali av luttakarum
  • Royndarhátti
  • Royndarviðgerð
  • Viðgerðartíð
  • Kanningartíð
  • Effektparametrum
  • Ábyrdarhavandi
  • Kliniskum ábyrdarhavandi
  • Royndarstaði
  • Skrivliga kunningartilfarinum til luttakararnar
  • Avtalum um atgongd til dátur.

Tær vanligastu broytingarnar í einari granskingarverkætlan og tær broytingar, sum verða mettar at verða munandi og sostatt fráboðanarskyldugar eru settar í ein vegleiðandi lista, sum er at finna her Listi Vanl Broytingar

Listin er ikki fullfíggjaður, og ábyrgdarhavandi fyri verkætlanini hevur altíð ábyrgdina av at fráboða munandi broytingar til Vísindasiðseminevndina.

Um nýggj vitan kemur um virknað, hjáárin, fylgir ella vansar við royndini, ella um royndarsniðið í granskingarverkætlanini verður munandi broytt, skal luttakarin kunnast um hetta, og nýtt samtykki skal fáast.

 

Eyðkenni

Ein ískoytisprotokoll skal hava sama samleika sum høvuðsprotokollin. Er talan um størri broytingar, kann talan verða um eina nýggja granskingarverkætlan, sum skal fráboðast sjálvstøðugt.

Hetta kann til dømis vera, um endamálið við verkætlanini verður broytt, ella um meira víðfevndar broytingar verða gjørdar í royndarsniðinum. Sí upprit

Ert tú í iva um, hvørt broytingin kann metast sum ein ískoytisprotokoll, eigur tú at seta teg í samband við Vísindasiðseminevndina.

 

Hvussu verður boða frá broytingum í góðkendari granskingarverkætlan

Hvussu fráboðar tú broytingar?

Fráboðan um broytingar skal sendast Vísindasiðseminevndini (nevndarlógin § 27, stk. 2).

Broytingin verður fráboða við at fylla út oyðublaðið "ískoytisprotokoll" og viðhefta niðanfyristandandi skjøl, sum pdf-fílur:

  1. Váttan til ískoytiskprotokoll, har leiðarin fyri granskingini váttar broytingarnar. Klikk her!
  2. Dagførd royndarprotokoll við týðiliga merktum broytingum.
  3. Møguligt nýtt tilfar.
  4. Øll skjøl, sum eru fevnd av broytingini. t.d.
    • Skrivlig luttakarakunning
    • Mannagongd fyri munnliga luttakarakunning
    • Samtykkisváttan.
    • Tilfar til rekruttering
    • Møgulig spurnabløð

Nýggj og dagførd skjøl skulu verða merkt við dagfesting og útgávunummari, so til ber at skyna á nýggjum og áður góðkendum útgávum.

Ískoytisprotokoll - Oyðublað

 

Ískoytisprotokoll

Kontaktpersonur

Broyting

Um biðið verður um leingjan av loyvi

 

Viðgerð av ískoytisprotokollum

Ískoytisfráboðanir verða vanliga viðgjørdar so hvørt tær koma inn og tí er ongin freist fyri fráboðan av ískoytisprotokollum.

Vísindasiðseminevndin hevur eina málsviðgerðarfreist á í mesta lagi 35 dagar fyri eina rætt uppsetta og fullfíggjaða ískoytisfráboðan.